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Experte (m/w/d) Chemische Analytik / Reinigungsvalidierung

Ravensburg
Vollzeit
19.10.2020

Entdecken Sie das Unternehmen, das auf den weltweiten Märkten der Pharmazie und Biotechnologie Standards setzt. Gestalten Sie Ihre Karriere in einer faszinierenden Zukunftsbranche: permanent wachsend, chancenreich und nahezu konjunkturunabhängig. Ihre neuen Kolleginnen und Kollegen erwarten Sie schon - als

Experte (m/w/d) Chemische Analytik / Reinigungsvalidierung

Vertragsart: Vollzeit
Ref. Nr.: 32645
Arbeitszeit: Service Arbeitszeitmodell (flexibel)
In dieser Funktion unterstützen Sie den Vorgesetzten bei komplexen Aufgaben und Projekten, die nicht im Routinealltag des Labors umgesetzt werden können. Hierzu gehören die Bearbeitung von Kundenneuprojekten sowie die Unterstützung bei Kunden- oder Behördenaudits im Hinblick auf die Chemische Analytik. Sie fungieren als Schnittstelle und arbeiten mit verschiedensten Abteilungen wie dem Projektmanagement, dem Development Service, der Produktion und Technik, der Qualitätssicherung und dem Key Account Management eng zusammen. Ihre Tätigkeit erfolgt im regulierten, pharmazeutischen Umfeld unter Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) und mit Berücksichtigung des Arzneimittelgesetzes (AMG), der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV).

Aufgaben

  • Evaluieren von Neuprodukten bzgl. Reinigbarkeit und Einklassifizierung in das System der Reinigungsvalidierung
  • Konzeption neuer Reinigungsverfahren sowie Planung der Validierungstätigkeiten, inkl. Abstimmung mit Schnittstellenabteilungen Development Service und Produktion im Rahmen von Kundenneuprojekten
  • Konzeption und termingerechte Einführung neuer Analysemethoden für die Qualitätskontrolle
  • Bereitstellen fachlicher Expertise zur Erstellung von Risikoanalysen zur Weiterentwicklung des Systems der Reinigungsvalidierung
  • Vertreten des Bereichs in Kunden- und Behördenaudits und Beantworten von Kundenanfragen z.B. zu den Ergebnissen der Reinigungsvalidierung, den eingesetzten Methoden, Ursachenanalyse bei Abweichungen von den Spezifikationen
  • Erstellen und Beurteilen von Dokumentationen wie z.B. Validierungsprotokolle/-berichte auf wissenschaftlicher Grundlage und nach anerkannten Regeln der pharmazeutischen Praxis und cGMP

Qualifikation

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Chemie-Ingenieurwesen, Pharmazie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
  • Erste Fachkenntnisse im Bereich Reinigungsvalidierung
  • Erste außeruniversitäre Berufserfahrung im regulierten Laborumfeld
  • Erste Erfahrungen im Bereich des Arzneimittelgesetzes (AMG), der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) und der nationalen und internationalen GMP Regularien
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift erforderlich
  • Sehr gute PC- und MS Office-Kenntnisse setzen wir voraus
  • Hohes Qualitätsbewusstsein
  • Kunden- und Partnerorientierung für eine effiziente Zusammenarbeit mit internen und externen Kunden

Angebot

  • Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
  • Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
  • Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
  • Attraktive Vergütung
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
  • Vetter Kids Ferienbetreuung
  • Vetter Ferienhäuser

Zu besetzen ab: sofort, bzw. nach Vereinbarung
Kontakt: Anna Lehmann
Ort: Ravensburg und Langenargen
Sind Sie ambitioniert und zukunftsorientiert - kurz: Sind Sie Vetter? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung!
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Bei Rückfragen verwenden Sie bitte unser Kontaktformular auf unserer Homepage.
Entdecken Sie Ihre Möglichkeiten bei uns:
Leben. Qualität. vetter-pharma.com/karriere

Experte (m/w/d) Chemische Analytik / Reinigungsvalidierung

Ravensburg
Vollzeit

Veröffentlicht am 19.10.2020


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