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Ingenieur/Naturwissenschaftler als Führungskraft in der Mikrobiologischen Validierung (m/w/d) in TZ

Ravensburg
Teilzeit
15.02.2021

Ingenieur/Naturwissenschaftler als Führungskraft in der Mikrobiologischen Validierung (m/w/d) in TZ

Vertragsart: Teilzeit
Ref. Nr.: 34504
Arbeitszeit: Gleitzeit
Als Laborleiter der Mikrobiologischen Validierung stellen Sie die fach- und termingerechte mikrobiologische (Re-)Qualifizierung von technischen Anlagen in der pharmazeutischen Produktion sicher. Dies umfasst primär die Überprüfung (Validierung) von Sterilisations- und Reinigungsprozessen, Reinräumen, Packmitteldichtigkeiten und Standzeiten. Hierzu führen Sie ein mikrobiologisches Team von 3 - 8 Mitarbeitern, koordinieren Dienstleister und geben validierungspflichtige Systeme frei. Dabei beachten Sie die cGMP Regularien, sowie die relevanten internationalen Regelungen, insbesondere der EMA und FDA.

Aufgaben

  • Fachliche Führung des Teams
  • Genehmigung von Validierungsdokumenten
  • Umsetzung von einheitlichen Validierungsstandards (basierend auf gültigen Regularien)
  • Erstellen von Risikoanalysen, Changes und SOPs
  • Leitung von Validierungsprojekten
  • Bearbeitung von Kundenanfragen
  • Teilnahme an Audits und Inspektionen

Qualifikation

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld setzen wir voraus
  • Erste Führungs- und Projekterfahrung wären ideal
  • Gute Englischkenntnisse zur Verständigung mit Kunden & Behörden sowie zum Verständnis englischsprachiger Regularien sind erforderlich
  • Sie sind zuverlässig, belastbar, flexibel und verfügen über technisches Verständnis
  • Sicherer Umgang mit den Standard Office Anwendungen
  • Ausgezeichnete Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit, Organisationstalent, Teamfähigkeit

Angebot

Ingenieur/Naturwissenschaftler als Führungskraft in der Mikrobiologischen Validierung (m/w/d) in TZ

Ravensburg
Teilzeit
Führungskraft

Veröffentlicht am 15.02.2021


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