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Ingenieur, Naturwissenschaftler, Techniker als fachliche Führungskraft Computervalidierung (m/w/d)

Ravensburg
Vollzeit
26.11.2021

Weltweit 5.500 Mitarbeitende und über 70 Jahre Erfahrung: Vetter gehört zu den führenden Unternehmen für die aseptische Abfüllung von Medikamenten. Unser Ziel ist es, die Lebensqualität von Patienten auf der ganzen Welt weiter zu verbessern. Das bedeutet spannende Karriereperspektiven als

Ingenieur, Naturwissenschaftler, Techniker als fachliche Führungskraft Computervalidierung (m/w/d)

Vertragsart: Vollzeit
Ref. Nr.: 38121
Arbeitszeit: Gleitzeit
Auf dieser Stelle stellen Sie die fach- und termingerechte Qualifizierung der IT Systeme sicher. Dies umfasst Design, Installation, Operational und Performance Qualification. Hierzu führen Sie ein Team mit ca. 10 Mitarbeitern operativ, koordinieren Dienstleister und geben validierungspflichtige Systeme frei. Dabei beachten Sie die cGMP Regularien, sowie die relevanten internationalen Regelungen, insbesondere der EMA und FDA.

Aufgaben

  • Fachliche Führung des Teams
  • Einführung oder Optimierung von Validierungsmethoden und -Konzepte auf Basis regulatorischer Anforderungen im Rahmen von IT Projekten inkl. Ressourcen- und Kostenabschätzung
  • Ansprechpartner in fachlichen Fragen rund um das Thema Computervalidierung und Datenintegrität
  • Selbständige Vertretung von Validierungsanforderungen in internen- und Kundenprojekten
  • Bereitschaft, sich in verschiedene Softwareanwendungen einzuarbeiten
  • Fachliche Führung und Steuerung von komplexen Validierungsprojekten im IT-Umfeld als Teilprojektleiter inkl. Ressourcen- und Kostenplanung
  • Prüfen und Genehmigen von Validierungsdokumentation hinsichtlich fachlicher Richtigkeit und GxP-Konformität
  • Unterstützung von Kunden- und Behördenaudits hinsichtlich Computervalidierung sowie Ausarbeitung und Optimierung von Risikoanalysen, Verfahrensanweisungen und Dokumentenvorlagen

Qualifikationen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder Ausbildung zum Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Software-/IT-/Computer-System-Validierung im GxP-Umfeld bringen Sie mit
  • Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen hinsichtlich Computervalidierung/Datenintegrität bringen Sie mit
  • Verschiedene komplexe Validierungsprojekte haben Sie erfolgreich abgeschlossen
  • Lösungsorientierte, analytische und konzeptionelle Fähigkeiten sowie ausgeprägte Kundenorientierung runden Ihr Profil ab
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus
  • Hohe soziale Kompetenz, Kommunikations- und Durchsetzungsstärke, sowie prozessorientierte pragmatische Arbeitsweise zeichnet Sie aus
  • Das Führen, Coachen und Entwickeln von Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern im Rahmen der fachlichen Führung bereitet Ihnen Freude

Angebot

  • Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
  • Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
  • Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
  • Attraktive Vergütung
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebot
  • Vetter Kids Ferienbetreuung
  • Vetter Ferienhäuser

Zu besetzen ab: ab sofort, bzw. nach Vereinbarung
Kontakt: Sandra Oresnik
Ort: Ravensburg
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Ingenieur, Naturwissenschaftler, Techniker als fachliche Führungskraft Computervalidierung (m/w/d)

Ravensburg
Vollzeit
Führungskraft

Veröffentlicht am 26.11.2021


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