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Ingenieur/Techniker (m/w/d) Qualifizierung/Validierung technischer Anlagen

Ravensburg
Vollzeit
08.06.2021

Ingenieur/Techniker (m/w/d) Qualifizierung/Validierung technischer Anlagen

Vertragsart: Vollzeit
Ref. Nr.: 36301
Arbeitszeit: Gleitzeit
Auf dieser Stelle sind Sie für die Durchführung der fach- und termingerechten Qualifizierung von automatisierten Anlagen und Systemen der Sekundärverpackung, Lager & Logistik unter Einhaltung der current Good Manufacturing Practice (cGMP) verantwortlich.
Aufgabengebiet:

  • Qualifizierung/Validierung von technischen Anlagen, Geräten und Räumen an den Standorten in Ravensburg (Sekundärverpackung) im Rahmen von Neuprojekten und im LifeCycle
  • Eigenständige Umsetzung dieser Qualifizierungs-/Validierungstätigkeiten anhand vorgegebener Prüfmethoden und Standard Operating Procedures (SOP)
  • Vorbereiten und moderieren von Risikoanalysen, Festlegen und Abarbeitung von Testplänen sowie die detaillierte Aufarbeitung und Dokumentation der Testergebnisse (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Bei neuen Anlagen und größeren Änderungen an bestehenden Systemen bildet der Kontakt zu Lieferanten, Kunden und den internen Verantwortlichen (Betriebsingenieure, Labor- und Produktionspersonal) einen weiteren Schwerpunkt ihrer Tätigkeit
  • In Investitionsprojekten (z. B. Neuanschaffung/Ersatzbeschaffung) vertreten sie als Projektteammitglied die fachlichen Anforderungen und Interessen hinsichtlich Qualifizierung/Validierung

Qualifikationen

  • Sie besitzen ein abgeschlossenes technisches Studium idealerweise mit erster Berufserfahrung in vergleichbaren Aufgabenstellungen. Bei mehrjähriger Berufserfahrung ist in Ausnahmefällen auch eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Weiterbildung zum Techniker bei vergleichbarem Wissenstand ausreichend
  • Auch erfahrene Praktiker aus der Elektro- und Automatisierungstechnik oder dem Bereich Qualitätsmanagement sprechen wir an
  • Entsprechende Fähigkeiten, technisches Verständnis mit pharmazeutischen Anforderungen zu kombinieren und technische Sachverhalte präzise und verständlich zu formulieren, bringen sie mit. Fehlende Kenntnisse auf Teilgebieten können auch bei uns erworben werden
  • Sie haben Spaß an der Erstellung und Bearbeitung von Dokumentationen und der Umsetzung von regulatorischen Anforderungen, auch in international besetzten Projekten. Daher sind gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift selbstverständlich

Ingenieur/Techniker (m/w/d) Qualifizierung/Validierung technischer Anlagen

Ravensburg
Vollzeit

Veröffentlicht am 08.06.2021


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