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Mitarbeiter (m/w/d) Manufacturing Science & Process Development (MS&PD) Team Process Development

Ravensburg
Vollzeit
20.05.2021

Weltweit 5.500 Mitarbeitende und über 70 Jahre Erfahrung: Vetter gehört zu den führenden Unternehmen für die aseptische Abfüllung von Medikamenten. Unser Ziel ist es, die Lebensqualität von Patienten auf der ganzen Welt weiter zu verbessern. Das bedeutet spannende Karriereperspektiven als

Mitarbeiter (m/w/d) Manufacturing Science & Process Development (MS&PD) Team Process Development

Vertragsart: Vollzeit
Ref. Nr.: 36402
Arbeitszeit: Gleitzeit
In dieser Funktion sind Sie zuständig für die Entwicklung und den Transfer von Herstellverfahren zur Good Manufacturing Practice (GMP)-konformen Produktion parenteraler Darreichungsformen, mit den Schwerpunkten Gefriertrocknung, Packmittelbeschichtung und aseptischer Prozessführung. Darüber hinaus sind Sie verantwortlich für die Einführung neuer Technologien, Studienkonzepte und spezieller Analyseverfahren sowie den Betrieb, die Instandhaltung und Erweiterung der Entwicklungslabore gemäß den geltenden Normen und Richtlinien. Sie begleiten und verantworten die termingerechte Entwicklung von Herstellverfahren und -modellen im Rahmen von Kundenprojekten und internen Entwicklungsprojekten, unter Einhaltung der geltenden Qualitätsstandards (GMP), moderner wissenschaftlicher Gesichtspunkte (Design of Experiments (DOE), Quality by Design (QbD), best development practice etc.) unter Berücksichtigung der individuellen Anforderungen unserer Klienten.

Aufgabengebiet:

  • Konzeption und Durchführung von Laborstudien zur Ermittlung von Parametern der späteren GMP-konformen Produktion nach geltenden Richtlinien
  • Aktive Begleitung anderer Projektmitglieder von der frühen Entwicklungsphase bis zum Produkttransfer in die kommerzielle Produktion
  • Dokumentation und Auswertung von Versuchsergebnissen zur Bestimmung der zu empfehlenden Prozessparameter und des zu wählenden Equipments
  • Identifikation kritischer pharmazeutisch-technischer Parameter, um Aussagen zur Machbarkeit im Rahmen von Neuentwicklungen zu treffen
  • Übergreifende Zusammenarbeit mit anderen Expertenteams und im Bedarfsfall auch Übernahme anderer Aufgaben der Abteilung
  • Mitwirkung in internen Projekten, Prozessoptimierungen, Änderungsverfahren und Qualitätsuntersuchungen bestehender kommerzieller Prozesse
  • Sicherstellung der Labor-Betriebsbereitschaft z.B. bei der Bestands- und Kapazitätskontrolle von Rohstoffen und Verbrauchsmaterialien
  • Durchführung von Re-Qualifizierungen und Freigabe von Analysegeräten und Prüfmitteln

Qualifikation

  • Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Entwicklungsumfeld, oder naturwissenschaftliches Studium (Master, Diplom) der Fachrichtung Chemie, Biochemie oder Biotechnologie bzw. vergleichbare Studiengänge mit entsprechender fachlicher Ausprägung für das beschriebene Aufgabengebiet
  • Erfahrung im Bereich der Gefriertrocknung und in der pharmazeutischen Analytik im Labormaßstab
  • Kenntnisse im Bereich Primärpackmittel und Entwicklung parenteraler Darreichungsformen
  • Kenntnisse in statistischer Versuchsdurchführung und Aufbereitung komplexer Daten (DOE, multivariate Analyseverfahren), im Umgang mit gängiger Laborsoftware (SAP, Labworks) und bzgl. Scale-down Model Qualification
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift für den fachlichen Austausch mit internationalen Kunden
  • Schnelle Auffassungsgabe, Kreativität, Flexibilität sowie selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie hohe soziale Kompetenz

Angebot

  • Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
  • Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
  • Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
  • Attraktive Vergütung
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
  • Vetter Kids Ferienbetreuung
  • Vetter Ferienhäuser

Zu besetzen ab: sofort bzw. nach Vereinbarung
Kontakt: Christine Marschall
Ort: Ravensburg
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Mitarbeiter (m/w/d) Manufacturing Science & Process Development (MS&PD) Team Process Development

Ravensburg
Vollzeit

Veröffentlicht am 20.05.2021


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