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Naturwissenschaftler (m/w/d) Freigabeprüfung /Kundeninformation

Ravensburg
Vollzeit
02.09.2021

Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätskontrolle Freigabeprüfung /Kundeninformation
Vertragsart: Vollzeit
Ref. Nr.: 36764
Arbeitszeit: Gleitzeit
In dieser Funktion sind Sie für die fach- und termingerechte pharmazeutische Prüfung der Dokumente rund um den Herstell- und Qualitätsprüfungsprozess verantwortlich. Hierbei fungieren Sie als erster Ansprechpartner für unsere Kunden und stellen die entsprechenden Informationen bereit. Sie stellen außerdem die vom Supply Chain Management definierten Freigabetermine unserer Chargen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen der Produktion und des Qualitätsmanagements sicher.
Aufgabengebiet:

  • Durchführung der pharmazeutischen Auftragsabwicklung im Rahmen der regulatorischen Vorgaben sowie der Kundenvorgaben
  • Sicherstellung der GMP Konformität einer auszuliefernden Charge durch Freigabeprüfung und Vorbewertung der Verkehrsfähigkeit
  • Sicherstellung des systemischen und prozesstechnischen Entsorgungs- und Quarantänisierungsprozess bei Eigenfertigungsteilen
  • Prüfung und Koordinierung sämtlicher für die Chargenfreigabe erforderlicher pharmazeutischer Dokumente der Produktion und der Labore
  • Vorbereitung und Erstellung bzw. Koordinierung aller notwendigen pharmazeutischen Dokumente in Form einer Sekundärdokumentation für den Kunden
  • Regelmäßige Prüfung und Überwachung der Einhaltung der internen Prüfzeiten. Klärung des Produktions- bzw. Prüfstatus bzw. des Auslieferungsstatus bei Verzögerungen
  • Erstellung von statistischen Auswertungen, Berichten und Präsentationen zu pharmazeutischen Prozessparametern
  • Bearbeitung von Projekten zur Optimierung der Prozessabläufe, Durchlaufzeiten und Einhaltung der sich ändernden regulatorischen Vorgaben bezüglich der Freigabeprozesse

Qualifikation

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Studium zum Medizinischen Dokumentar oder abgeschlossene pharmazeutische Ausbildung mit 3-5 Jahren Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion
  • Gute EDV-Kenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Akribische und verantwortliche Arbeitsweise, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen und schnelle Auffassungsgabe

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Naturwissenschaftler (m/w/d) Freigabeprüfung /Kundeninformation

Ravensburg
Vollzeit

Veröffentlicht am 02.09.2021


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