Naturwissenschaftler als Qualitätssicherungsmitarbeiter (m/w/d) im Bereich Quality Oversight

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Naturwissenschaftler als Qualitätssicherungsmitarbeiter (m/w/d) im Bereich Quality Oversight

Vertragsart: Vollzeit
Ref. Nr.: 30082
Arbeitszeit: 3-Schicht mit Wochenende
In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Routine-Prozessbeobachtungen und Mediafills während des Ablaufs der pharmazeutischen Prozesse (Ansatz, Abfüllung, Mikrobiologie-Monitoring, Optische Kontrolle und Verpackung) unter Zuhilfenahme von cGMP (Good Manufacturing Practices)-Dokumenten sowie bei Eskalationen zu qualitätsrelevanten Entscheidungen. Des Weiteren bearbeiten Sie Qualitätsprozesse im System TrackWise nach regulatorischen Vorgaben. Zu Ihren Aufgaben gehört ebenfalls die Durchführung von AQL-Musterzügen (Acceptable Quality Limit) und die Musteruntersuchungen der optischen Kontrolle.
Aufgabengebiet:

• Organisation, Durchführung und Dokumentation von Rückstell-, Referenz- und Reklamationsmuster
• Bearbeitung und Prüfung der Ursachen bei festgestellten Abweichungen
• Entscheidung über Korrekturmaßnahmen bei schwerwiegenden Fehlern bzw. Abweichungen von cGMPs und SOPs (Standardarbeitsanweisungen)
• Durchführung der Ursachanalysen, Risikobewertungen und des Containments (Zuordnung der betroffenen Chargen)
• Erstellung von Reports, sowie Information der betroffenen Kunden über Abweichungen und durchgeführte Korrekturmaßnahmen
• Prüfung und Freigabe von cGMP-Dokumenten und Dokumenten für die Qualifizierung/Validierung

Qualifikation

• Naturwissenschaftliches Studium im pharmazeutischen- bzw. Lebensmittelbereich mit entsprechender Berufserfahrung oder pharmazeutische Fachausbildung mit Zusatzqualifikation Meister/Techniker und mehrjähriger Berufserfahrung erforderlich
• EDV- und MS Office-Kenntnisse setzen wir voraus
• Gute Englischkenntnisse sind wünschenswert
• Hohe Kommunikationsfähigkeit, eine strukturierte Arbeitsweise und eine ausgeprägte Kundenorientierung

Angebot

• Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
• Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
• Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
• Attraktive Vergütung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
• Vetter Kids Ferienbetreuung
• Vetter Ferienhäuser

Zu besetzen ab: sofort, bzw. nach Vereinbarung
Kontakt: Bianca Leonhardt
Ort: Ravensburg
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Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
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