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Naturwissenschaftler, Ingenieur als Mitarbeiter IPC-/OK-System (m/w/d)

Ravensburg
Vollzeit
23.10.2020

Naturwissenschaftler, Ingenieur als Mitarbeiter IPC-/OK-System (m/w/d)

Vertragsart: Vollzeit
Ref. Nr.: 32581
Arbeitszeit: Gleitzeit
Im Bereich der Qualitätssicherung sind Sie zuständig für die Planung und Umsetzung der Aktivitäten zur Sicherstellung und Weiterentwicklung der Systeme In-Prozess-Kontrolle (IPC) und Optische Kontrolle (OK) innerhalb der pharmazeutischen Produktion.
Aufgabengebiet:

  • Entwicklung und Bereitstellung von Vorgaben und Prozessen für die Systeme IPC und OK
  • Erstellung und Ausarbeitung von Dokumenten wie z.B. Standard Operating Procedures (SOPs), Arbeitsanweisungen, Rationalen, Gap Analysen und Änderungsanträgen zur Sicherstellung der Compliance der IPC- und OK-Systeme
  • Durchführung und Koordinierung von Maßnahmen und Ausarbeitung von Konzepten zur Weiterentwicklung des IPC- und OK-Systems
  • Unterstützung bei der Einführung von neuen Messmethoden und Spezifikationen in Zusammenarbeit mit den Entwicklungsabteilungen und der aseptischen Produktion, Konfektionierung wie auch der Produktion OK
  • Planung, Durchführung und Dokumentation von Messsystemanalysen und Studien innerhalb der Produktion IPC und OK
  • Durchführung von Schulungen für die Mitarbeiter der Produktion IPC und OK in Bezug auf bestehende und neue System- und Prüfvorgaben
  • Prüfung von Spezifikationsdokumenten
  • Leitung von und Mitarbeit in internen Projekten für die Neueinführung und Optimierung von Prozessen und Konzepten für die Qualitätssicherung

Qualifikation

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieur-technisches Studium (Bachelor, Master, Diplom, PhD) in der Fachrichtung Biologie, Biochemie, Chemie, Life Science, (Bio-) Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Studiengang
  • Erfahrung in aseptischen/pharmazeutischen Herstellprozessen oder im GMP-reguliertem Umfeld
  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
  • Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, SAP)
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind aufgrund der internationalen Geschäftstätigkeiten von Vetter und den damit verbundenen Aufgaben erforderlich
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie hohe soziale Kompetenz
  • Eigenständige, zuverlässige und gewissenhafte Arbeitsweise

Angebot

Naturwissenschaftler, Ingenieur als Mitarbeiter IPC-/OK-System (m/w/d)

Ravensburg
Vollzeit

Veröffentlicht am 23.10.2020


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