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Naturwissenschaftler, Ingenieur QS Proessvalidierung (m/w/d)

Ravensburg
Vollzeit
12.08.2022

Weltweit 5.700 Mitarbeitende und über 70 Jahre Erfahrung: Vetter gehört zu den führenden Unternehmen für die aseptische Abfüllung und Verpackung von Medikamenten. Unser Ziel ist es, die Lebensqualität von Patienten auf der ganzen Welt weiter zu verbessern. Das bedeutet spannende Karriereperspektiven als

Naturwissenschaftler, Ingenieur QS Prozessvalidierung (m/w/d)

Vertragsart: Vollzeit
Ref. Nr.: 41414
Arbeitszeit: Gleitzeit
In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Umsetzung und Einhaltung der Qualitätsaspekte und regulatorischen Anforderungen bei der Entwicklung und Implementierung neuer Produkte und Herstellprozesse im Zuge von Produktneueinführungen und Prozessvalidierungen. Darüber hinaus übernehmen Sie die Funktion als zentraler Ansprechpartner in Kundenprojekten zur Evaluierung der Kundenanforderungen in allen Fragen der Qualitätssicherung und deren Umsetzung entsprechend der internen Standards sowie externer regulatorischer Anforderungen.
Aufgabengebiet:

  • Bearbeitung der QA-Fragestellungen als Mitglied des Projektteams in Kundenprojekten bei Produktneueinführungen und Prozessvalidierungen
  • Steuerung und Umsetzung von Maßnahmen zu Qualitätsanforderungen und Qualitätsanfragen in Kundenprojekten
  • Entscheidung über die Umsetzung von Prozessschritten (Durchführung zusätzlicher Prüfungen, Dokumentation etc.), Berücksichtigung und Interpretation regulatorischer Vorgaben und Eskalation von Grundsatzfragen
  • Prüfung der Process Development Specifications (PDS), Prozessrisikoanalysen, Zulassungsdokumente sowie Entwicklungs- und Prozessqualifizierungsdokumente
  • Prüfung und Bewertung der Übereinstimmung der Prozessentwicklung, Prozessimplementierung und Prozessvalidierung mit den internen Standards und den externen regulatorischen Vorgaben
  • Entwicklung von zentralen Vorgaben, Konzepten und Lösungen zur Prozessvalidierung

Qualifikation

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieur-technisches Studium (Bachelor, Master, Diplom, PhD) in der Fachrichtung Biologie, Biochemie, Chemie, Life Science, (Bio-) Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Studiengang
  • Mehrjährige Berufserfahrung in aseptischen/pharmazeutischen Herstellprozessen oder in GMP-reguliertem Umfeld
  • Umfassende pharmazeutische Prozesskenntnisse sowie Überblick über regulatorische Anforderungen
  • Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, SAP)
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind aufgrund der internationalen Geschäftstätigkeiten von Vetter und den damit verbundenen Aufgaben erforderlich
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie hohe soziale Kompetenz
  • Eigenständige, zuverlässige und gewissenhafte Arbeitsweise

Angebot

  • Innovatives Arbeitsumfeld mit modernen Produktionsanlagen- und Arbeitsplätzen
  • Attraktive Vergütung - mit Zuschlägen für Schicht und Mehrarbeit, Urlaubsgeld und eine Jahressonderzuwendung
  • Gute Work-Life-Balance - mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Angebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf bis hin zur Möglichkeit, mobil zu arbeiten
  • Vetter Vorsorge - ideale Kombination aus betrieblicher Altersvorsorge und Zeitwertkonto
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness- und Sportangeboten
  • Modernes Betriebsrestaurant mit gratis Obst
  • Und viele mehr wie Vetter Ferienhäuser, JobRad Fahrrad-Leasing, Mitarbeiterrabatte

Zu besetzen ab: sofort, bzw. nach Vereinbarung
Kontakt: Bianca Leonhardt
Ort: Ravensburg
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Naturwissenschaftler, Ingenieur QS Proessvalidierung (m/w/d)

Ravensburg
Vollzeit

Veröffentlicht am 12.08.2022


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