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Naturwissenschaftler, Ingenieur QS Prozessvalidierung / ISO 13485 Zertifizierung (m/w/d)

Ravensburg
Vollzeit
11.08.2022

Weltweit 5.700 Mitarbeitende und über 70 Jahre Erfahrung: Vetter gehört zu den führenden Unternehmen für die aseptische Abfüllung und Verpackung von Medikamenten. Unser Ziel ist es, die Lebensqualität von Patienten auf der ganzen Welt weiter zu verbessern. Das bedeutet spannende Karriereperspektiven als

Naturwissenschaftler, Ingenieur QS Prozessvalidierung / ISO 13485 Zertifizierung (m/w/d)

Vertragsart: Vollzeit
Ref. Nr.: 41421
Arbeitszeit: Gleitzeit
In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Umsetzung und Einhaltung der Qualitätsaspekte und regulatorischen Anforderungen bei der Entwicklung und Implementierung neuer Produkte und Herstellprozesse im Zuge von Produktneueinführungen und Prozessvalidierungen. Neben den arzneimittelrechtlichen Anforderungen bearbeiten Sie schwerpunktmäßig die Anforderungen aus dem Medizinproduktebereich (ISO 13485) und stellen sicher, dass deren Inhalte in den jeweiligen Qualitätssystemen abgebildet sind.
Aufgabengebiet:

  • Interpretation der Anforderungen aus dem Medizinproduktebereich (ISO 13485)
  • Übertrag der ISO 13485-Anforderungen in die Qualitätssysteme als Voraussetzungen für eine erfolgreiche ISO 13485-Zertifizierung
  • Bearbeitung der QA-Fragestellungen als Mitglied des Projektteams in Kundenprojekten bei Produktneueinführungen und Prozessvalidierungen
  • Entscheidung über die Umsetzung von Prozessschritten (Durchführung zusätzlicher Prüfungen, Dokumentation etc.), Berücksichtigung und Interpretation regulatorischer Vorgaben und Eskalation von Grundsatzfragen
  • Entwicklung von zentralen Vorgaben, Konzepten und Lösungen zur Prozessvalidierung

Qualifikation

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieur-technisches Studium (Bachelor, Master, Diplom, PhD) in der Fachrichtung Biologie, Biochemie, Chemie, Life Science, (Bio-) Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Studiengang
  • Mehrjährige Berufserfahrung in aseptischen/pharmazeutischen Herstellprozessen oder in GMP-reguliertem Umfeld
  • Umfassende pharmazeutische Prozesskenntnisse sowie Überblick über regulatorische Anforderungen, vertiefte Kenntnisse der ISO 13485, deren Umsetzung und der Zertifizierung nach ISO 13485
  • Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, SAP)
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind aufgrund der internationalen Geschäftstätigkeiten von Vetter und den damit verbundenen Aufgaben erforderlich
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie hohe soziale Kompetenz
  • Eigenständige, zuverlässige und gewissenhafte Arbeitsweise

Angebot

  • Innovatives Arbeitsumfeld mit modernen Produktionsanlagen- und Arbeitsplätzen
  • Attraktive Vergütung - mit Zuschlägen für Schicht und Mehrarbeit, Urlaubsgeld und eine Jahressonderzuwendung
  • Gute Work-Life-Balance - mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Angebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf bis hin zur Möglichkeit, mobil zu arbeiten
  • Vetter Vorsorge - ideale Kombination aus betrieblicher Altersvorsorge und Zeitwertkonto
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness- und Sportangeboten
  • Modernes Betriebsrestaurant mit gratis Obst
  • Und viele mehr wie Vetter Ferienhäuser, JobRad Fahrrad-Leasing, Mitarbeiterrabatte

Zu besetzen ab: sofort, bzw. nach Vereinbarung
Kontakt: Bianca Leonhardt
Ort: Ravensburg
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Naturwissenschaftler, Ingenieur QS Prozessvalidierung / ISO 13485 Zertifizierung (m/w/d)

Ravensburg
Vollzeit

Veröffentlicht am 11.08.2022


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