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Qualitätssicherungs-Experte für die Labore der Ausgangsmaterialien (m/w/d)

Ravensburg
Vollzeit
08.10.2020

Qualitätssicherungs-Experte für die Labore der Ausgangsmaterialien (m/w/d)

Vertragsart: Vollzeit
Ref. Nr.: 32721
Arbeitszeit: Gleitzeit
In dieser Funktion definieren und überwachen Sie die Einhaltung von Standards und Prozessen zur Umsetzung der Qualitätsanforderungen in dem Qualitätskontroll-Fachbereich Ausgangsmaterialien unter Berücksichtigung der GMP-Standards.
Aufgabengebiet:

  • Betreuung und Beratung des Qualitätskontrollbereichs Ausgangsmaterialien
  • Beratung der Qualified Person bei Chargen-Freigabe-Entscheidungen
  • Genehmigung von qualitätsrelevanten Vorgaben für das Lab Investigationssystem
  • Erstellung von Risikobewertungen
  • Beurteilung aller Change Control Requests (CCR) aus den Qualitätskontroll-Laboren unter qualitativen Gesichtspunkten
  • Genehmigung von Wartungs- und Kalibrierungsvorschriften, Methodenvalidierungsplänen/-berichten und Methodentransferplänen
  • Teilnahme an Kunden-, Behörden- und Lieferantenaudits
  • Durchführung von Schulungen und Leitung von Qualitätsoptimierungsprojekten
  • Erarbeitung und Pflege entsprechender Standard Operating Procedures (SOPs)
  • Überwachung der Einhaltung nationaler und internationaler GMP-Standards sowie deren Regularien

Qualifikation

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie)
  • Berufserfahrung im GMP-Umfeld oder in regulierten Laboren sind ideal
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse setzten wir voraus
  • Gute IT-Kenntnisse sind wünschenswert
  • Hohes Qualitätsbewusstsein sowie Kunden- und Partnerorientierung für eine effiziente Zusammenarbeit mit internen und externen Kunden

Qualitätssicherungs-Experte für die Labore der Ausgangsmaterialien (m/w/d)

Ravensburg
Vollzeit

Veröffentlicht am 08.10.2020


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