Zum Hauptinhalt springen

Regulatory Affairs Manager (m/w/x)

Jena
Vollzeit
20.02.2021

Regulatory Affairs Manager (m/w/x)

Jena

Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeiter täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen.

In Ihrer Rolle werden Sie:

  • regulatorische Strategien und Pläne für die weltweite Zulassung der zugewiesenen Produkte erstellen
  • eigenständig Einreichdokumentationen für die globale Zulassung von Medizinprodukten, insbesondere für die Regionen EU, USA und China erstellen
  • den Zulassungsstatus überwachen, nachhalten und reporten
  • Ansprechpartner für interne Bereiche (R&D, Produktmanagement, Marketing Communications) sowie extern für Partner und Behörden sein
  • globale standortübergreifende Projekte für Zulassungen oder durch Gesetzesänderungen ausgelöste veränderte Anforderungen (z.B. EU MDR) leiten
  • bei der Optimierung globaler standortübergreifender RA-Prozesse mitarbeiten

Ihr Profil

  • einen Hochschulabschluss in einem technischen, wirtschaftswissenschaftlichen, betriebswirtschaftlichen oder einem vergleichbaren Studiengang
  • idealerweise mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung
  • Kenntnisse für wirtschaftliche Zusammenhänge
  • idealerweise Projektmanagementerfahrung
  • verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Fremdsprache ist von Vorteil
  • sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools

In einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, arbeiten die Mitarbeiter bei ZEISS in einer Kultur, die von Expertenwissen und Teamgeist geprägt ist. All das wird getragen von der besonderen Eigentümerstruktur und dem langfristigen Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen.
Heute wagen. Morgen begeistern.
Vielfalt ist ein Teil von ZEISS. Wir freuen uns unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Ihre Bewerbung.
Jetzt, in weniger als 10 Minuten bewerben.

Regulatory Affairs Manager (m/w/x)

Premium company ZEISS Gruppe
Jena
Vollzeit
Fachkraft/Berufserfahrene

Veröffentlicht am 20.02.2021


Diesen Job weiterempfehlen