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Regulatory Affairs Manager – Medizintechnik (m/w/x)

Aalen
Vollzeit
21.01.2023

Ihre Rolle Sie möchten einen Beitrag dazu leisten, die Lebensqualität von Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern? Als Regulatory Affairs Manager leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur weltweiten Zulassung unserer medizinischen Geräte für die Augenheilkunde. In Ihrer Rolle übernehmen Sie die regulatorische Verantwortung für eine Produktgruppe und arbeiten in einem innovativen und teamorientierten Umfeld. Sie agieren als Ansprechpartner für interne Bereiche (z.B. R&D, Produktmanagement, Marketing Communication) sowie externe Stakeholder (z.B. Behörden). Es erwarten Sie u.a. folgende Aufgaben: Definition und Umsetzung von internationalen regulatorischen Zulassungsstrategien für unsere ophthalmologischen Produkte Mitarbeit an und Leitung von Projekten für Produktzulassungen sowie Bearbeitung von regulatorischen Anforderungen im Rahmen des Lifecycle Managements Eigenständige Erstellung von Dokumenten für die globale Zulassung von Medizinprodukten Überwachung des Zulassungsstatus, sowie entsprechendes Nachhalten und Reporten Ansprechpartner für interne Bereiche (z.B. Entwicklung, Product Management Marketing Communication) sowie für externe Partner und Behörden Optimierung von globalen standortübergreifenden Regulatory Affairs Prozessen Ihr Profil erfolgreich abgeschlossene Hochschulausbildung in einem medizintechnischen, naturwissenschaftlichen, technischen, betriebswirtschaftlichen oder einem vergleichbaren Studiengang mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik (Risikoklasse 1-2b) wünschenswert Projektmanagementerfahrung sowie internationale Berufserfahrung Freude am Lernen und Teamfähigkeit sowie eine hohe Kommunikationsfähigkeit und eine strukturierte Arbeitsweise sehr gute Kenntnisse in MS Office sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen von Vorteil Your ZEISS Recruiting Team: Inga Kortmann Step out of your comfort zone, excel and redefine the limits of what is possible. That’s just what our employees are doing every single day – in order to set the pace through our innovations and enable outstanding achievements. After all, behind every successful company are many great fascinating people. In a spacious modern setting full of opportunities for further development, ZEISS employees work in a place where expert knowledge and team spirit reign supreme. All of this is supported by a special ownership structure and the long-term goal of the Carl Zeiss Foundation: to bring science and society into the future together. Join us today. Inspire people tomorrow. Diversity is a part of ZEISS. We look forward to receiving your application regardless of gender, nationality, ethnic and social origin, religion, philosophy of life, disability, age, sexual orientation or identity. Apply now! It takes less than 10 minutes.

Regulatory Affairs Manager – Medizintechnik (m/w/x)

Premium company ZEISS Gruppe
Aalen
Vollzeit
Fachkraft/Berufserfahrene

Veröffentlicht am 21.01.2023


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