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Teamkoordinator (m/w/d) Chemische Analytik
Vertragsart: Vollzeit
Ref. Nr.: 27728
Arbeitszeit: Service Arbeitszeitmodell (flexibel)
In dieser Funktion sind Sie zuständig für die GMP-gerechte (Gute Herstellungspraxis) Durchführung von Freigabeprüfungen an Arzneimitteln, Ausgangsmaterialien sowie Validierungs- und Stabilitätsmustern anhand chemischen und physikalisch-chemischen Verfahren, zur Einhaltung der Qualitätsspezifikationen und Kundenvereinbarungen. Sie unterstützen die/den Vorgesetzte/n bei der Koordination der Abläufe und Aktivitäten im zugeordneten Labor sowie bei der Lösung übergeordneter Probleme und Aufgabenstellungen.
Aufgabengebiet:
- Planung und Initiierung der Maßnahmen chemischer Analysen anhand des SAP-Prüfplans, Arzneibuchmonographie, Validierungsplan und Sonderuntersuchungsanträgen
- GMP-gerechte Vereinnahmung und Dokumentation von Analyseproben, Vollständigkeitsprüfung des Probenzugs nach produkt- und prozessspezifischen Vorgaben
- Analytische Vorbereitung der Proben und der Analysesysteme sowie Durchführung der analytischen Prüfungen anhand definierter Vorgaben wie SOPs (Standardarbeitsanweisung)
- Durchführung der finalen Bewertung und Freigabe der Analyseergebnisse
- Wahrnehmung der Funktion als PTV - Pharmazeutisch-technische/r Verantwortliche/r und Ausübung der Funktion als Geräteverantwortliche/r
- Identifizierung und Einholen möglicher, auch internationaler Lieferanten für Analysegeräte
- Einführung neuer analytischer Methoden und Erarbeitung von Konzepten für Methodentransfers, -validierungen und -verifizierungen sowie Erarbeitung von Vorschlägen und innovativen Konzepten
- Einhaltung von Sicherheitsvorgaben, Durchführung und Dokumentation der Überprüfung von sicherheitsrelevanten Einrichtungen
- Mitwirkung bei der Erarbeitung der Personaleinsatzplanung und Führung der fachlich unterstellten Mitarbeiter/innen in fachlichen Fragen
Qualifikation
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie oder Pharmazie) mit mind. 2 Jahren außeruniversitärer Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Laborant oder CTA) mit langjähriger einschlägiger Berufserfahrung
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Selbständiges, systematisches Arbeiten
- Belastbarkeit, hoher Qualitätsanspruch und Verantwortungsbewusstsein
Angebot
- Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
- Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
- Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
- Attraktive Vergütung
- Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
- Vetter Kids Ferienbetreuung
- Vetter Ferienhäuser
Zu besetzen ab: 01.08.2019
Kontakt: Anna Lehmann
Ort: Ravensburg
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Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany
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