Zum Hauptinhalt springen

Teamleiter (m/w/d) QS Sterility Assurance

Ravensburg
Vollzeit
12.10.2020

Entdecken Sie das Unternehmen, das auf den weltweiten Märkten der Pharmazie und Biotechnologie Standards setzt. Gestalten Sie Ihre Karriere in einer faszinierenden Zukunftsbranche: permanent wachsend, chancenreich und nahezu konjunkturunabhängig. Ihre neuen Kolleginnen und Kollegen erwarten Sie schon - als

Teamleiter (m/w/d) QS Sterility Assurance

Vertragsart: Vollzeit
Ref. Nr.: 32781
Arbeitszeit: Gleitzeit
In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die Koordination der Aufgaben/ Aktivitäten zur Gewährleistung und Definition der Einhaltung von GMP-Standards, -Prozessen und -Systemen im aseptischen Produktionsumfeld. In dieser Qualitätssicherungsfunktion gewährleisten Sie die Erarbeitung und Koordination eines einheitlichen Contamination Control Programms über alle aseptischen Produktionsstandorte im Hinblick auf die aseptische Prozessvalidierung, das Pest Control System, die Reinmediensysteme, das Desinfektionsmittelregime und Hygienesystem.
Aufgabengebiet:

  • Sicherstellen der Erarbeitung von Vorgaben für die aseptische Prozessvalidierung (Mediafill) bei der Einführung neuer Formate oder Etablierung neuer Reinräume.
  • Sicherstellen der Definition, Umsetzung und Kontrolle der verantwortlichen Qualitätssysteme wie Mediafillsystem, Pest Control System, Hygienesystem und Reinmediensystem auf Einhaltung der gültigen pharmazeutischen GMP-Regularien (Compliance-Prüfung) und Initiieren von Korrekturmaßnahmen/ CAPAs bei Nichtkonformitäten im Rahmen der Qualitätsziele in Abstimmung mit dem/der Vorgesetzten.
  • Sicherstellen der Identifikation und Analyse neuer regulatorischer Anforderungen, Bewerten der Änderungen und Entscheiden über Maßnahmen zur Anpassung der verantwortlichen Qualitätssystemen sowie der entsprechenden SOPs und Risikoanalysen in Abstimmung mit den betroffenen Fachbereichen.
  • Initiieren und Leiten von internen komplexen interdisziplinären Projekten zu sterilitätssichernden Themen unter Berücksichtigung qualitätsrelevanter Aspekte sowie Leiten von Qualitätsoptimierungsprojekten als Experte.
  • Teilnehmen an Kunden- und Behörden-Audits durch Vertretung und Repräsentation der Qualitätssysteme in der aseptischen Produktion und Bearbeitung von Audit-Beobachtungen sowie Mitwirken bei internen und externen Audits im Hinblick auf deren Einhaltung der Qualitätssysteme im betreuten Fachbereich.
  • Erarbeiten monatlicher Berichte entsprechend der Unternehmens-Standards über erzielte Ergebnisse, Aktivitäten, KPIs, Problemfelder etc. zur regelmäßigen aktuellen Information des/der Vorgesetzten.
  • Führen, Motivieren und Entwickeln (fachlich und persönlich) der unterstellten Mitarbeiter/innen auf Grundlage der Vetter Kompetenzen zu Führung und Zusammenarbeit sowie des Leitbildes. Sicherstellen der effizienten Aufbau- und Ablauforganisation im Verantwortungsbereich. Wahrnehmen gesetzlicher und betrieblicher Pflichten.

Qualifikation

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium sowie mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld der aseptischen Produktion
  • Erfahrungen in Personalführung / Projektmanagement
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse setzten wir voraus
  • Gute IT-Kenntnisse sind wünschenswert
  • Hohes Qualitätsbewusstsein sowie Kunden- und Partnerorientierung für eine effiziente Zusammenarbeit mit internen und externen Kunden

Angebot

  • Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
  • Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
  • Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
  • Attraktive Vergütung
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
  • Vetter Kids Ferienbetreuung
  • Vetter Ferienhäuser

Zu besetzen ab: 01.01.2021
Kontakt: Bianca Leonhardt
Ort: Ravensburg
Sind Sie ambitioniert und zukunftsorientiert - kurz: Sind Sie Vetter? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung!
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Bei Rückfragen verwenden Sie bitte unser Kontaktformular auf unserer Homepage.
Entdecken Sie Ihre Möglichkeiten bei uns:
Leben. Qualität. vetter-pharma.com/karriere

Teamleiter (m/w/d) QS Sterility Assurance

Ravensburg
Vollzeit
Führungskraft

Veröffentlicht am 12.10.2020


Diesen Job weiterempfehlen