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Validierungsmanager für IT-Systeme im regulierten Umfeld (m/w/d)

Oberkochen
Vollzeit
09.04.2021

Validierungsmanager für IT-Systeme im regulierten Umfeld (m/w/d)

Oberkochen

Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeiter täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen.

Wir suchen Kollegen (m/w/x) die gerne Neues wagen. In Ihrer Rolle werden Sie:

  • Verantwortung übernehmen für die standortübergreifende Planung, Konzeption und Realisierung von Projekten zur Validierung von IT-Systemen, Applikationen und Tools im Rahmen der Systemeinführung oder bei Änderung von Systemen oder Infrastruktur im regulierten Umfeld
  • risikobasierte Validierungsstrategien für IT Tools oder Infrastruktur entwickeln
  • Validierungsanforderungen in Projekte einbringen und deren Umsetzung überwachen, die Einhaltung der Prozessvorgaben sicherstellen und Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumentationen und -berichte unterstützen
  • Prozesse zur effizienten und rechtskonformen Gestaltung von Validierungsverfahren verbessern und umsetzen
  • Lösungsentwicklung und -implementierung in validierten Umgebungen begleiten
  • Qualifizierung von IT Infrastrukturen vornehmen

Ihr Profil

  • abgeschlossenes Studium der Informatik, Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung in der Einführung von IT-Systemen im regulierten Umfeld (Pharmazeutische Industrie, Medizinprodukte, klinische Forschung) und in der Aufrechterhaltung des Validierungsstatus im weiteren Lebenszyklus
  • sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an computergestützte Systeme und entsprechende Infrastruktur (US FDA, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11) und Computer-System-Validierung
  • Erfahrung in der Entwicklung effizienter und risikobasierter Validierungsstrategien und deren Umsetzung bei Systemeinführungen und Änderungen
  • Erfahrung mit Prozessen und Technologien im Daten- und Dokumenten-Management
  • sicheres Auftreten im Umgang mit internen und externen Ansprechpartnern
  • sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Reisebereitschaft

In einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, arbeiten die Mitarbeiter bei ZEISS in einer Kultur, die von Expertenwissen und Teamgeist geprägt ist. All das wird getragen von der besonderen Eigentümerstruktur und dem langfristigen Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen.
Heute wagen. Morgen begeistern.
Vielfalt ist ein Teil von ZEISS. Wir freuen uns unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Ihre Bewerbung.
Jetzt, in weniger als 10 Minuten bewerben.

Validierungsmanager für IT-Systeme im regulierten Umfeld (m/w/d)

Premium company ZEISS Gruppe
Oberkochen
Vollzeit
Fachkraft/Berufserfahrene

Veröffentlicht am 09.04.2021


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