Ihre Rolle

in Entwicklungsprojekten für innovative Medizinprodukte den Entwicklungsprozess unterstützen und überwachen
Verantwortung für die Produktqualität und gute Dokumentationspraxis übernehmen
als Risikomanager (m/w/x) das Risikomanagementteam leiten und mit ihm gemeinsam Risiken für Patienten, Nutzer und Dritte identifizieren, bewerten und Gegenmaßnahmen entwickeln und die Risikoakte während des gesamten Produktlebenszyklus auf Stand halten
an der Design-FMEA mitwirken und die Umsetzung und Wirksamkeit der Maßnahmen sicherstellen
die Zuverlässigkeit des Produkts mit Hilfe geeigneter Entwicklungsmethoden und Prüfungen sicherstellen
die Prüfplanung für die serienbegleitende Prüfung, die Erstmusterprüfung , sowie die Prüfplanung für die Designverifikation prüfen und freigeben
Root-Cause-Analysen anleiten im Rahmen der Bearbeitung von Kundenreklamationen und Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
Projektleiter und Projektteams bei der wirksamen und effizienten Anwendung der Prozesse beraten und Prozesseigner bei der Verbesserung der Prozesse unterstützen
bei der Vorbereitung und Durchführung externer und interner Audits unterstützen

Ihr Profil

einen Master oder ein Diplom in einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Fach oder eine vergleichbare Qualifikation
Berufserfahrung in Entwicklungsprojekten im fertigenden Gewerbe, idealerweise in einem stark regulierten Umfeld wie der Medizintechnik
ausgeprägtes analytisches, strukturiertes und lösungsorientiertes Arbeiten
Teamfähigkeit, Organisationstalent sowie generell eine sorgfältige und leistungsorientierte Arbeitsweise
Erfahrung im Risikomanagement gemäß ISO 14971 oder vergleichbaren Normen
Kenntnisse im Zuverlässigkeitsmanagement (bzw. Reliability / Dependability)
Kenntnisse der Fehleranalyse und der technischen Statistik im Qualitätsmanagement
Kenntnisse medizintechnischer Normen und des internationalen Medizinprodukterechts
breite fachliche Grundkenntnisse in Optik, Mechanik, Elektronik und Software
Übung im Umgang mit Office-Programmen, idealerweise auch mit Minitab, Polarion, SAP und APIS IQ
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Entwicklungspartnern und Lieferanten
verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Your ZEISS Recruiting Team:
Marina Löw

Quality Manager Engineering (m/w/x)