Validation Engineer (m/w/x)

Seeing beyond - future of medical technology
Seit mehr als 100 Jahren treibt die Medizintechnik von ZEISS den Fortschritt in der Augenheilkunde und Mikrochirurgie voran.
In der Augenheilkunde unterstützen unsere Lösungen dabei, die Sehkraft von Menschen zu jedem Zeitpunkt des Lebens zu erhalten und zu verbessern.
In der Mikrochirurgie ermöglichen unsere Lösungen gezielte Eingriffe am erkrankten Gewebe, sodass kleine und empfindliche Organe weiterhin optimal funktionieren.
Die Medizintechnik von ZEISS unterstützt medizinische Fachkräfte dabei, das Leben von Patientinnen und Patienten weltweit zu verbessern.
Dass wir mit unserem Tun einen direkten Einfluss auf das Wohl der Menschen haben, ist unser täglicher Antrieb.

Ihre Rolle

• Durchführung von Qualifizierungen der Produktions- und Prüfanlagen sowie die Validierungen der Produktions- und Prüfprozesse innerhalb der Montage von Medizintechnikprodukten
• Planen und durchführen von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme, im Bereich Produktion Medizintechnik
• Durchführung von Revalidierungen und projektbezogene Qualifizierungs- / Validierungsmaßnahmen
• Abweichungen im Zuge der Qualifizierung/ Validierung und deren Bearbeitung bis zum Abschluss der Maßnahmen nachalten
• Fehler Möglichkeits- und Einflussanalysen (Prozess-FMEA) erstellen, durchführen und moderieren
• Testpläne und Reports (FAT/SAT, DQ, IQ, OQ, PQ) anfertigen
• Mitarbeiten bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Effizienzsteigerung der Validierungsprozesse

Ihr Profil

• fundierte Erfahrungen im Bereich der Prozess- und Methodenvalidierung /-qualifizierung im Umfeld der Medizintechnik und können selbstständig und eigenverantwortlich nach GMP-Anforderungen arbeiten
• idealerweise Erfahrung im Bereich Software-Validierung (GAMP, GMP)
• fundierte Kenntnisse in der FMEA Methodik und mit FMEA Software, vorzugsweise mit APIS IQ-Software
• gute Statistikkenntnisse (Six Sigma bzw. ISO 22514-7) und eine routinierte Anwendung der MS-Office Tools
• systematische und analytische Herangehensweise sowie ein hohes Maß an Eigeninitiative und Verantwortungsbereitschaft
• eine ausgeprägte Sozialkompetenz, Flexibilität und Teamfähigkeit
• gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Your ZEISS Recruiting Team:
Marina Löw