Validierungsmanager für IT Systeme (m/w/x)

locationsOberkochenFull timeposted onPosted 30+ Days Agojob requisition idJR_1037110Ihre RolleVerantwortung übernehmen bei der Beratung der ZEISS Segmente zur Realisierung von Projekten zur Validierung von IT-Systemen, Applikationen und Tools im Rahmen der Systemeinführung oder bei Änderung von Systemen, Applikationen oder InfrastrukturSchulung der internen Betriebsteams zur Aufrechterhaltung validierter/ qualifizierter Systeme im operativen BetriebEntwicklung, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des IT Compliance Frameworks für Validierung (Richtlinien, Prozess und Tooling)Prozesse zur effizienten und GxP konformen Gestaltung von Sicherstellung der ganzheitlichen Berücksichtigung von gesetzlichen Anforderungen im Rahmen von Ihr Profilabgeschlossenes Studium der Informatik, Erfahrung zur Einführung von IT-Systemen im regulierten Umfeld (Pharmazeutische Industrie, Medizinprodukte, klinische Forschung) und zur Aufrechterhaltung des Validierungsstatus im weiteren Lebenszyklussehr gute Kenntnisse zu regulatorischen Anforderungen an computergestützte Systeme und entsprechende Infrastruktur (US FDA, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, ISO13845, GAMP5) und Erfahrung mit Prozessen und Technologien im Daten- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftReisebereitschaft

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