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Mitarbeiter QS IT-Systeme (m/w/d)

Ravensburg
Vollzeit
10.10.2020

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Mitarbeiter QS IT-Systeme (m/w/d)

Vertragsart: Vollzeit
Ref. Nr.: 32981
Arbeitszeit: Gleitzeit
In dieser zentralen Funktion innerhalb der Qualitätssicherung sind Sie für die Anwendungsberatung und Konfiguration des Qualitäts-Management-Systems TrackWise zuständig.
Sie entwickeln bereichsübergreifende Vorgaben aus QS- und regulatorischer Sicht zum systemischen und operativen Datenmanagement sowie zur Datenintegrität. Sie begleiten die Systemneueinführung und unterstützen und beraten die Fachbereiche.
Somit stehen Sie in intensivem Austausch mit den anderen Qualitätsabteilungen sowie allen GMP-Fachbereichen.
Aufgabengebiet:

  • Sie führen die Anwendungsberatung und den First Level Support für das Qualitäts-Management-System TrackWise durch
  • Sie planen und führen Änderungskampagnen in TrackWise im Rahmen des Release-Managements in der Funktion des QS-Systemadministrators durch. Dabei arbeiten Sie eng mit der IT sowie der Qualifizierung/Validierung zusammen. Sie erstellen dabei Spezifikations- und Qualifizierungsdokumente für Prozessoptimierungen und -neueinführungen in TrackWise
  • Sie konfigurieren alle Workflows und Funktionalitäten in TrackWise
  • Sie führen die TrackWise-Anwenderschulung durch
  • Sie entwickeln bereichsübergreifende Vorgaben aus QS- und regulatorischer Sicht zum systemischen und operativen Datenmanagement und zur Sicherstellung der Datenintegrität (z.B. Audittrailfunktionalität, Zugriffsrechte)
  • Sie geben Vorgaben zur Systemneueinführung und beraten die Fachbereiche bei der Erstellung der notwendigen Dokumente, wie z.B. für die Systemklassifizierung und Systemspezifikationen, Lastenhefte, Pflichtenheft-Lastenheft Abgleiche, Anforderungslisten für computergestützte Systeme und Spezifikationen von Ein-/Ausgabewerten

Qualifikation

  • Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • Es ist von Vorteil, wenn Sie 2-3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld in pharmazeutischer Produktion und/oder der Qualitätskontrolle mitbringen
  • Sie bringen Expertise im Datenmanagement und Datenintegritätsfragen mit und/oder haben Erfahrung mit Datenbanken
  • Sie interessieren sich für technische und IT-Fragestellungen, sind kommunikativ und können sich in verschiedenste Prozesse und deren Anforderungen einarbeiten
  • Sie bringen gute PC und MS Office Kenntnisse mit
  • Sie haben gute Englischkenntnisse

Angebot

  • Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
  • Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
  • Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
  • Attraktive Vergütung
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
  • Vetter Kids Ferienbetreuung
  • Vetter Ferienhäuser

Zu besetzen ab: ab sofort bzw. nach Vereinabrung
Kontakt: Bianca Leonhardt
Ort: Ravensburg
Sind Sie ambitioniert und zukunftsorientiert - kurz: Sind Sie Vetter? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung!
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Bei Rückfragen verwenden Sie bitte unser Kontaktformular auf unserer Homepage.
Entdecken Sie Ihre Möglichkeiten bei uns:
Leben. Qualität. vetter-pharma.com/karriere

Mitarbeiter QS IT-Systeme (m/w/d)

Ravensburg
Vollzeit

Veröffentlicht am 10.10.2020


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