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Pharmakant, Technischer Assistent (m/w/d) im Bereich Quality Oversight

Ravensburg
Vollzeit
29.09.2020

Pharmakant, Technischer Assistent (m/w/d) im Bereich Quality Oversight

Vertragsart: Vollzeit
Ref. Nr.: 31822
Arbeitszeit: 3-Schicht mit Wochenende
In dieser Funktion sind Sie zuständig für die Durchführung von Routine-Prozessbeobachtungen und Mediafills während des Ablaufs der pharmazeutischen Herstellungsprozesse (Ansatz, Abfüllung, Mikrobiologie-Monitoring, Optische Kontrolle und Verpackung).
Aufgabengebiet:

  • Beobachtung der Produktionsprozesse und Dokumentation der Prozessbeobachtungen
  • Organisation, Durchführung, Bewertung und Dokumentation des AQL (Acceptable Quality Limit)-Musterzuges in der optischen Kontrolle (OK) als Bestandteil der Chargenfreigabe sowie des Mitarbeiter-AQL´s als Bestandteil der OK-Mitarbeiterqualifizierung
  • Organisation, Durchführung und Dokumentation der optischen Kontrolle von Rückstell-, Referenz- und Reklamationsmuster
  • Bearbeitung und Prüfung der Ursachen der während der Prozessbeobachtung festgestellten Abweichungen
  • Entscheidung über Korrekturmaßnahmen bei schwerwiegenden Fehlern bzw. Abweichungen von cGMPs (Good Manufacturing Practices) und SOPs (Standardarbeitsanweisungen)
  • Durchführung von Prozessbeobachtungen der Produktion
  • Zusammenarbeit mit Quality Operations bei der Bearbeitung und Beurteilung von Abweichungen / Fehler durch gezielte Beobachtung und Identifikation bzw. Ursachenfindung
  • Bearbeitung und Beurteilung von Prozessabweichungen, Reklamationen und Ursachenanalysen
  • Prüfung und Genehmigung von Dokumenten für die Qualifizierung / Validierung in Vertretung des/der Leiters/in der Qualitätssicherung

Qualifikation

  • Abgeschlossene Berufsausbildung im technisch-/pharmazeutischen Bereich mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion erforderlich
  • PC- und MS Office Kenntnisse setzen wir voraus
  • Gute Englischkenntnisse sind von Vorteil
  • Analysefähigkeit, Kommunikationsfähigkeit und strukturierte Arbeitsweise

Angebot

Pharmakant, Technischer Assistent (m/w/d) im Bereich Quality Oversight

Ravensburg
Vollzeit
Berufseinsteiger

Veröffentlicht am 29.09.2020


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